格隆汇1月9日丨重药控股(000950.SZ)公布,公司下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(简称“重药股份”)近日收到国度药品监督责罚局核准签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册文凭》。
米拉贝隆缓释片由Astellas Pharma Europe B.V.研发,最早于2011年9月在日本上市销售,商品名为Betanis?;2012年6月事好意思国FDA批准在好意思国上市,商品名为Myrbetriq?;2017年12月原研居品在中国上市,商品名为BETMIGA(贝坦利)。本品批准的相宜症有成年膀胱过度举止症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症解救。
2023年8月,重药股份就该药品向国度药监局提倡注册上市恳求,并获受理。鸿沟公告表示日,证明国度药监局网站信息浮现,中国大陆境内已批准上市的米拉贝隆缓释片企业有11家(含重药股份)。
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